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Contact-Activated Lancet

国产 失效 注册
产品名称:

Contact-Activated Lancet

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2011第3662305号(更)

注册人住所:

Pottery Road,DunLaoghaire,Co.Dublin,lreland.

批准(备案)日期:

2011-07-13

有效期至:

2015-07-12

结构及组成:

一次性使用采血器主要由主体、护帽、针或刀片、针柄或刀柄组成。该产品触压设计,使采血器的内置式针或刀片能快速完成一次弹出与回缩,在采样区形成预期深度和宽度的切口。

适用范围:

医学临床上用于末梢血样采集的穿刺。

代理公司:

碧迪医疗器械(上海)有限公司

生产国或地区中文:

爱尔兰

变更情况:

生产者名称由“Becton,Dickinson andCompany”变更为“Becton,Dickinson and CompanyLimited”;生产者地址由“1 Becton Dr.FranklinLakes,NJ 07417”变更为“PotteryRoad,DunLaoghaire,Co.Dublin,lreland.”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3662305号”变更为“国食药监械(进)字2011第3662305号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/USA 2049-2011《一次性使用采血器》

生产地址:

ul. Adamowek 7, 95-035 Ozorkow, Poland

型号规格:

366592: 1.5 mm x 30G (0.31 mm) 366593: 1.8 mm x 21G (0.81 mm) 366594: 2.0 mm x 1.5 mm