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单件式人工晶状体Sensar 1-Piece IOL

进口失效注册

产品名称：

单件式人工晶状体Sensar 1-Piece IOL

注册人名称：

国械注进20173226161

注册人住所：

1700 E. St. Andrew Place Santa Ana, CA 92705 USA

批准(备案)日期：

2017-07-03

有效期至：

2022-07-02

结构及组成：

该产品为单件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良C。主体/支撑部分由丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸乙酯、2,2,2-甲基丙烯酸三氟乙酯、二甲基丙烯酸乙二醇酯等共聚形成,添加紫外吸收剂,并用甲硅烷基-mPEG进行了表面处理。光学设计:单焦,球面。环氧乙烷灭菌。

适用范围：

该产品适用于经白内障囊外摘除术摘除了白内障晶体,无晶体眼的成人患者的视力矫正。该产品用于植入囊袋内。

代理公司：

眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司

代理公司地址：

上海市黄浦区南京西路288号1601-1606室

变更情况：

原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3225598号

生产地址：

Road 402 North, Km 4.2 Anasco, PR 00610 USA

型号规格：

AAB00