A型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)-国食药监械(准)字2013第3401385号-器械数据

产品名称：

A型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3401385号

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期：

2013-09-16

有效期至：

2017-09-15

变更情况：

变更日期:2015.05.22,“ 原生产地址:上海市徐汇区桂平路701号”变更为“ 变更后生产地址:上海市徐汇区钦州北路1189号”。

产品标准编号：

YZB/国 4726-2013

生产地址：

上海市徐汇区桂平路701号

型号规格：

20人份/盒

预期用途：

该产品用于体外定性检测流感疑似病人鼻咽拭子及其细胞培养物样本中的A型流感病毒核蛋白抗原。

主要组成成分：

试剂盒主要成份含反应膜:检测线包被抗A型流感病毒抗原单抗,质控线包被羊抗鼠IgG;金反应垫:含抗A型流感病毒抗原单抗的金标记物。样本稀释液主要由Tris缓冲液组成。产品有效期:试剂盒在4-30℃,避光保存。有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。