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一海乳腺血氧功能成像系统

国产失效注册

产品名称：

一海乳腺血氧功能成像系统

注册人名称：

武汉一海数字医疗科技股份有限公司

鄂食药监械(准)字2014第2211380号

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B8-A4)B4)C4

批准(备案)日期：

2014-04-02

有效期至：

2018-04-01

结构及组成：

产品结构及组成:由探头、检测装置,计算机系统组成。其中根据计算机软、硬件配置类型不同按数字代码分为:1 (代表国产普通兼容计算机配置)、2 (代表国产品牌普通计算机配置)、3 (代表国产品牌高级计算机配置)、4 (代表进口品牌髙级计算机配置)、5 (代表进口品牌企业级高级计算机配置)、6(代表进口品牌服务器配置)。根据产品外观类型按英文代码分为:A(代表流线型)、B(代表普通型)、C(代表轻便型)、D(代表紧凑型)、F(代表分体型)、H(代表一体型)。

变更情况：

注册人名称由“武汉一海数字工程有限公司”变更为“武汉一海数字医疗科技股份有限公司”。

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B8-A4)B4)C4

型号规格：

E-SN-1C,E-SN-1B,E-SN-1D,E-SN-1F,E-SN-1H,E-SN-1A,E-SN-1,E-SN-2A,E-SN-2,E-SN-3A,E-SN-3B,E-SN-3,E-SN-5A,E-SN-5B,E-SN-5,E-SN-6A,E-SN-6B,E-SN-6,

预期用途：

本产品适用于乳腺各种疾病的辅助诊断,尤以有肿块难以辨别良恶性及早期诊断时更为适用。