无菌骨取样器Sterile Biopsy Kit

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20212040329

注册人住所：

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

批准(备案)日期：

2021-08-19

有效期至：

2026-08-18

结构及组成：

该产品由套管、管芯和手柄组成。套管由符合DIN EN 10088的不锈钢材料制造（牌号1.4301），管芯由符合ASTM F138-13的不锈钢材料制造（牌号为1.4441），其手柄均由聚酰胺（PA12）制造。该产品采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围：

预期用于经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中骨组织取样。

代理公司：

强生（上海）医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

变更情况：

生产地址：

Industriestrasse 28, 2545 Selzach, Switzerland；Bohnackerweg 5,2545 Selzach, Switzerland

型号规格：

03.804.522S

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	无菌骨取样器Sterile Biopsy Kit	国械注进20212040329	无菌骨取样器	10000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	无菌骨取样器	国械注进20212040329	无菌骨取样器	null
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	无菌骨取样器	国械注进20212040329		10000.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	无菌骨取样器Sterile Biopsy Kit	国械注进20212040329	03.804.522S	10000