一次性使用胃管-沪食药监械(准)字2009第2661623号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用胃管

注册人名称：

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2009第2661623号(更)

注册人住所：

上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼

有效期至：

2013-12-09

结构及组成：

产品由导管和接头组成;产品的原材料符合GB15593的聚氯乙烯制成。主要技术指标:1)胃管内外壁应光滑、透明,无毛刺、锐角、异物、机械损伤等现象;2)胃管管端应光滑,无不规整之处;3)胃管外形均匀、无扭结现象;4)胃管管端孔应光滑圆整,无毛刺;5)胃管上的印刷标识线应清晰,且粗细均匀;6)物理性能①胃管应连接牢固;小于等于18F规格的胃管,其连接处应能承受15N的静态轴向拉力,持续15s,不得断裂和脱落;大于等于20F规格的胃管,其连接处应能承受20N的静态轴向拉力,持续15s,不得断裂和脱落。②密合性:

适用范围：

适用于医疗单位对手术后暂时不能进食的患者注入营养物。

产品标准编号：

YZB/沪4388-66-2009 《一次性使用胃管》及1号修改单

生产地址：

上海市嘉定区江桥镇高潮路658号

型号规格：

12F(Ch)、14F(Ch)、16F(Ch)、18F(Ch)、20F(Ch)、22F(Ch)、24F(Ch)、25F(Ch)、26F(Ch)、28F(Ch)、30F(Ch)、32F(Ch)。

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