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C-反应蛋白检测试剂盒（胶乳比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

C-反应蛋白检测试剂盒（胶乳比浊法）

注册人名称：

青岛汉唐生物科技有限公司

鲁械注准20152400074

注册人住所：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

批准(备案)日期：

2022-05-23

有效期至：

2024-12-09

结构及组成：

主要组成成分：试剂R1：三羟甲基氨基甲烷（6.0gL）、聚乙二醇6000（50gL）、氯化钠（9.0gL）、叠氮化钠（1.0gL）、牛血清白蛋白（1.0gL）；试剂R2：三羟甲基氨基甲烷（6.0gL）、聚乙二醇6000（50gL）、氯化钠（9.0gL）、叠氮化钠（1.0gL）、牛血清白蛋白（1.0gL）、山羊抗人CRP多抗血清 25mLL）；校准品：C反应蛋白（批特异，定值见瓶签）；质控品：C反应蛋白（批特异，靶值范围见瓶签）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中C-反应蛋白（CRP）的含量。

生产地址：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

型号规格：

R1：40mL×1 R2：10mL×1；R1：80mL×1 R2：20mL×1；R1：60mL×2 R2：15mL×2；R1：80mL×2 R2：20mL×2；R1：40mL×2 R2：20mL×1；R1：50mL×4 R2：50mL×1；R1：20mL×1 R2：5mL×1。校准品（选配）：1mL×1。质控品（选配）：质控品水平1：1mL×1；质控品水平2：1mL×1。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。试剂开封后，在2～8℃冷藏，避光条件下有效期30天。

管理类别：

第二类