眼科医学影像处理软件-湘械注准20222210669-器械数据

产品名称：

眼科医学影像处理软件

注册人名称：

湖南至真明扬技术服务有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20222210669

注册人住所：

湖南省长沙市开福区月湖街道滨河北路280号兴旺科技园A栋811号房

批准(备案)日期：

2022-07-29

有效期至：

2027-04-19

结构及组成：

本产品物理组成为使用说明书和软件安装光盘。本产品逻辑上由客户端、浏览器端、服务器端（含加密锁）和数据存储组成。其中，客户端由建档、影像采集、影像查看、保存信息、送阅、查询、打印、统计和设置功能组成；浏览器端由阅片管理、阅片诊断功能组成；服务器端由统计报表、系统管理功能组成。软件发布版本：V1。

适用范围：

适用于对眼科影像采集设备生成的彩色眼底影像、眼科超广角影像、眼科OCT检查影像、眼科荧光造影影像进行采集、查看、存储、传输和处理（病变手动标注和量化分析、视盘量化分析、血管量化分析）。不具备自动诊断功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-07-29n变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市天心区五凌路328号欧洲城5栋1706房-465”变更为“湖南省长沙市开福区月湖街道滨河北路280号兴旺科技园A栋811号房”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市天心区五凌路328号欧洲城5栋1706房-465”变更为“湖南省长沙市开福区月湖街道滨河北路280号兴旺科技园A栋811号房”。

生产地址：

湖南省长沙市开福区月湖街道滨河北路280号兴旺科技园A栋811号房

型号规格：

ZZ-EYE-DavinciAI

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：