5’-核苷酸酶(5’-NT)测定试剂盒(过氧化物酶法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

浙江泰司特生物技术有限公司

浙械注准20152400794

注册人住所：

浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层

批准(备案)日期：

2020-11-13

有效期至：

2025-03-18

结构及组成：

试剂1：甘氨酸缓冲液，N-乙基-N-间甲苯胺钠（TOOS），嘌呤核苷磷酸化酶（PNP），黄嘌呤氧化酶（XOD），过氧化物酶（POD），叠氮钠；试剂2：5’-次黄嘌呤核苷酸（IMP），4-氨基安替比林（4-AAP）。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于体外定量检测人血清中5’-核苷酸酶的活性。

变更情况：

生产地址由浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层变更为浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区

型号规格：

试剂1:10mL×1，试剂2: 5mL×1；试剂1:20mL×1，试剂2:10mL×1；试剂1:40mL×1，试剂2:20mL×1；试剂1:40mL×3，试剂2:20mL×3；试剂1:40mL×4，试剂2:20mL×4；试剂1:40mL×5，试剂2:20mL×5；试剂1:40mL×6，试剂2:20mL×6；试剂1:80mL×4，试剂2:40mL×4。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2～8℃条件下（避光）储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	5\'-核苷酸酶测定试剂盒（过氧化物酶法）	浙械注准20152400794	R1:40ML3 R2:20ML3	2770.20