呼气氢测试仪-粤械注准20162401453-器械数据

产品名称：

呼气氢测试仪

注册人名称：

深圳市中核海得威生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20162401453

注册人住所：

深圳市南山区深南大道高新技术产业园南区R1-B栋6楼

批准(备案)日期：

2020-06-28

有效期至：

2026-08-31

结构及组成：

主要由呼气干燥系统、氢气传感器和电子电路组成。

适用范围：

供医疗单位检测人体呼气氢含量用。

变更情况：

2021-09-03: 1、生产地址由“深圳市南山区桃源街道平山大园工业区南区1栋1层西”变更为“1. 深圳市南山区桃源街道平山大园工业区南区1栋1层西；2.深圳市坪山区坑梓街道金沙社区卢田路5号”。rnn2021-09-03: 1、生产地址由“1. 深圳市南山区桃源街道平山大园工业区南区1栋1层西；2.深圳市坪山区坑梓街道金沙社区卢田路5号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区卢田路5号”。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区卢田路5号

型号规格：

HHBT-01

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162071453”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-02呼吸功能及气体分析测定装置