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双腔支气管插管

国产失效注册

产品名称：

双腔支气管插管

注册人名称：

上海德朗医疗设备有限公司

沪食药监械（准）字2013第2660877号

注册人住所：

上海市浦东新区华东路3999号

批准(备案)日期：

2013-05-28

有效期至：

2017-05-27

结构及组成：

产品由双腔支气管插管、吸引导管、气管套囊、转换接头、指示球阀、Y形接头、成形导丝组成。主要技术指标：1、套囊与管体连接牢固度：应承受15N的静态轴向拉力，持续15S，不应脱落和断裂；2、双腔支气管拉伸强度：不应小于12MPa；3、双腔支气管抗打折和扭结性：应承受弯曲90度角度后，不应有打着和扭结；4、双腔支气管连接密合性：各部件的连接密合应承受20kPa气压，持续15s，不应泄漏。

变更情况：

生产地址由“上海市浦东新区华东路3999号”变更为“上海市浦东新区华东路3999号、上海市浦东新区陶桥路488号6幢东楼1、3、4、5层”。

产品标准编号：

001103316000849