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脊柱用手术工具 General Instruments

国产备案第一类

产品名称：

脊柱用手术工具 General Instruments

注册人名称：

国械备20200623号

注册人住所：

1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA

批准(备案)日期：

2020-10-29

结构及组成：

脊柱用手术工具各组成部分均是第一类医疗器械，产品描述请参见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1603701294879.docx)

适用范围：

脊柱用手术工具预期用于脊柱外科手术，各组成部分预期用途请参见附件

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A 室，2106F室、2106G室、2106H室

生产地址：

4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA;2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA;1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA

型号规格：

请参见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1603701294878.docx)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类