重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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电凝(切)器械
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产品名称：
电凝(切)器械
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20163250291
注册人住所：
桐庐江南镇深澳村
批准(备案)日期：
2016-02-05
有效期至：
2020-02-04
结构及组成：
电凝(切)器械分钳类手术器械和环类手术器械。钳类手术器械包括:电凝棒、电凝钩、电凝铲、电凝针、电凝刀、剪刀、分离钳、抓钳、双极电凝钳、单柱塞电凝管、手把式电凝管、单极电凝线、双极电凝线。环类手术器械包括:铲状环、滚轮环、齿状环。钳类手术器械由电极和电凝线组成。电极由电极头、绝缘组件和手柄组成,电凝线由电刀插头、电缆和器械插座组成。环类手术器械由电极头和绝缘组件组成。
适用范围：
在内窥镜手术中对人体组织进行常规切割和凝血。
变更情况：
“注册人住所:桐庐江南镇深澳村;生产地址:桐庐江南镇深澳村”变更为“注册人住所:浙江省杭州市桐庐县经济开发区白云源东路699号;生产地址:浙江省杭州市桐庐县经济开发区白云源东路699号”。
生产地址：
桐庐江南镇深澳村
型号规格：
电凝棒 SD-310-095;电凝钩 SD-310-099;电凝铲 SD-310-098;电凝针 SD-310-100;电凝刀 SD-310-097;剪刀 SD-310-026;分离钳 SD-310-034;双极电凝钳 SD-310-073;单柱塞电凝管 SD-310-084;手把式电凝管 SD-310-127;铲状环 SD-310-005;滚轮环 SD-310-006;齿状环 SD-310-007;抓钳 SD-310-047;双极电凝线 SD-310-074;单极电凝线 SD-310-075。
预期用途：
在内窥镜手术中对人体组织进行常规切割和凝血。
主要组成成分：
电凝(切)器械分钳类手术器械和环类手术器械。钳类手术器械包括:电凝棒、电凝钩、电凝铲、电凝针、电凝刀、剪刀、分离钳、抓钳、双极电凝钳、单柱塞电凝管、手把式电凝管、单极电凝线、双极电凝线。环类手术器械包括:铲状环、滚轮环、齿状环。钳类手术器械由电极和电凝线组成。电极由电极头、绝缘组件和手柄组成,电凝线由电刀插头、电缆和器械插座组成。环类手术器械由电极头和绝缘组件组成。
