ABO正定型和RhD血型定型检测卡（柱凝集法）-国械注准20243401088-器械数据

产品名称：

ABO正定型和RhD血型定型检测卡（柱凝集法）

注册人名称：

广东睿碁生物科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243401088

注册人住所：

佛山市顺德区龙江镇东涌社区人民西路68号新基国际创意园A栋501

批准(备案)日期：

2024-06-04

有效期至：

2029-06-03

结构及组成：

ABO正定型和RhD血型定型检测卡(柱凝集法)由8根微型管柱组成, 管柱内含凝胶基质、缓冲液、IgM型抗A、抗B和抗D血型定型试剂。每张检测卡分为2组检测单元，每组均包括抗A(BIRMA-1细胞系)柱、抗B(ES-4细胞系)柱、抗D(RUM-1细胞系)柱和对照Ctl柱(磷酸盐缓冲液)。所有微柱的凝胶介质均为葡聚糖凝胶，均含浓度0.02% ProClin™ 300防腐剂。

适用范围：

本产品用于人ABO血型正定型及RhD血型抗原(弱D、部分D、DVI抗原除外)检测。本产品仅用于临床检测，不用于血源筛査。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

佛山市顺德区龙江镇东涌社区人民西路68号新基国际创意园A栋501

型号规格：

8孔/卡，12卡/盒。

产品储存条件及有效期：

本产品于2～25℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：