人ABO血型正定型和Rh(D)血型检测卡（柱凝集法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

天津德祥生物技术股份有限公司

国械注准20173404693

注册人住所：

天津经济技术开发区西区新业七街29号

批准(备案)日期：

2023-01-04

有效期至：

2028-01-03

结构及组成：

玻璃微珠，抗A、抗B、抗Rh(D)抗体。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本检测卡用于人红细胞A、B、D血型抗原的检测，检测人ABO血型（正定型）和Rh(D)血型。仅用于临床检测，不用于血源筛查。

变更情况：

2022-08-05 “注册人名称:天津德祥生物技术有限公司”; 变更为“注册人名称:天津德祥生物技术股份有限公司”。 n2022-08-05 “注册人名称:天津德祥生物技术有限公司”; 变更为“注册人名称:天津德祥生物技术股份有限公司”。 n2022-12-05 增加适用机型；生产工艺变化；产品说明书和技术要求变更，具体内容详见附件；请注册人依据变更批件及附件内容自行修改产品说明书和技术要求中的相关内容。

生产地址：

天津经济技术开发区西区新业七街29号毛衫车间和纺织车间

型号规格：

12卡/盒、20卡/盒、480卡/盒、500卡/盒、960卡/盒、1000卡/盒。

产品储存条件及有效期：

2～25℃直立储存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	人ABO血型正定型和Rh(D)血型检测卡（柱凝集法）	国械注准20173404693	12卡\|盒	600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人ABO血型正定型和Rh（D）血型检测卡（柱凝集法）	国械注准20173404693	12卡/盒	396.0000
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	人ABO血型正定型和Rh（D）血型检测卡（柱凝集法）	国械注准20173404693	12卡/盒	360.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	人ABO血型正定型和Rh（D）血型检测卡（柱凝集法）	国械注准20173404693	12卡/盒	360.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	人ABO血型正定型和Rh（D）血型检测卡（柱凝集法）	国械注准20173404693	12卡/盒	360.00
江西省+动态第60批	人ABO血型正定型和Rh(D)血型检测卡（柱凝集法）	国械注准20173404693	20卡\|盒	1200.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	人ABO血型正定型和Rh（D）血型检测卡（柱凝集法）	国械注准20173404693	12卡/盒	480