人体成分分析仪Body Composition Monitor

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

费森尤斯医药用品股份及两合公司Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA

国械注进20172077119

注册人住所：

61346 Bad Homburg, Germany

批准(备案)日期：

2022-03-24

有效期至：

2027-11-28

结构及组成：

该产品由主机、电极连接电缆、一次性电极、测试盒、电源适配器和儿童用一次性电极组成，其中含有嵌入式软件组件BCM3.3。

适用范围：

该产品通过对人体成份进行生物阻抗频谱测量估算水合状态，从中推算出水分过多的程度，也允许对身体成份进行连续测量并可计算出肌肉组织指数和脂肪组织指数，可测定尿素分布容积，以计算透析剂量(Kt/V)。该产品适用于透析治疗和体外治疗范围内的肾脏疾病患者。该产品可在透析中心、医院、医疗实践中使用，仅供具有专业知识和接受过正式培训的人员进行安装、操作和使用。该产品所显示的身体成分和体液平衡参数是基于生理模型计算出，应仅被视为参考信息，不应仅基于该产品所提供的信息而得出治疗决定和治疗参数。

代理公司：

费森尤斯医药用品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位

变更情况：

2018-06-01 “注册人名称：Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA”变更为“注册人名称：Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA 费森尤斯医药用品股份及两合公司”。 rn2021-07-16 见变更对比表。

生产地址：

Hafenstraβe 9, 97424 Schweinfurt, Germany

型号规格：

BCM

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20172217119

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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