高尔基体蛋白73（GP73）测定试剂盒（上转发光法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20163400156

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢

批准(备案)日期：

2020-10-15

有效期至：

2025-10-14

结构及组成：

高尔基体蛋白（GP73）检测卡、高尔基体蛋白（GP73）样本稀释液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清或是血浆中高尔基体蛋白73（GP73）的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

变更情况：

2016-06-14 “注册人名称：北京热景生物技术有限公司”变更为“注册人名称：北京热景生物技术股份有限公司”。 2021-09-01 包装规格、适用机型变更；说明书文字性变化。变更具体内容详见附件（变更对比表）请注册人依据变更批件自行修订产品说明书、产品技术要求中相关内容。

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢

型号规格：

20人份盒、40人份盒。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	高尔基体蛋白73（GP73）测定试剂盒（上转发光法）	国械注准20163400156	40人份\|盒	4800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	高尔基体蛋白73（GP73）测定试剂盒（上转发光法）	国械注准20163400156	C3：5人份/袋×8	3920.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	高尔基体蛋白73（GP73）测定试剂盒（上转发光法）	国械注准20163400156	B型：40人份/盒	3600.0000