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空心松质骨螺钉器械箱

国产失效注册

产品名称：

空心松质骨螺钉器械箱

注册人名称：

天津市威曼生物材料有限公司

津滨食药监械(准)字2014第1100013号

批准(备案)日期：

2014-05-05

有效期至：

2018-05-04

结构及组成：

1. 空心钉器械的表面应光滑平整、不得有裂纹、斑疤、锋棱(刃口除外)、毛刺等缺陷。空心钉器械手柄采用硅橡胶制造时包胶应牢固可靠、无溢出、缺料等现象;采用胶木或铝合金材料制造时手柄表面应光滑平整、无毛刺等缺陷。2. 空心钉器械箱体应光滑、无毛刺等缺陷。3. 两孔导钻、空心钻头(带限位器)的滚花花纹应均匀、清晰、完整,不得有缺花、乱花现象。4.空心钉器械的表面钝化处理,表面钝化层均匀、光泽、无花斑、无缺陷;空心钉器械的表面镀镍处理,镀层厚度≥7μm为有光亮镀层。不得有脱镀、漏镀现象,其它应符合YY 0076-

适用范围：

空心松质骨螺钉器械箱供骨科手术安装本公司生产的空心松质骨螺钉时使用。***

产品标准编号：

YZB/津滨0049-2014

生产地址：

静海县静海城东天津天宇科技园科技大道19号

型号规格：

单位为毫米器械名称规格 L D S B H空心钉测深尺 80 150±2 —— —— —— ——空心六方改锥 2.5 210±2 —— 2.50 -0.1 —— ——六方改锥 2.5 220±2 —— 2.50 -0.1 —— ——空心埋头钻 φ6 150±2 φ6 0 -0.1 —— —— ——空心钻头 φ2.5 150±2 φ2.5 0 -0.1 —— —— ——φ3.0 150±2 φ3.0 0 -0.1 —— —— ——导钻 φ1.2 —— φ1.2+0.2 0 —— —— ——定位导针