低周波治療器-国食药监械(进)字2012第2263916号-器械数据

产品名称：

低周波治療器

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2263916号

注册人住所：

东京都渋谷区神泉町17番2号

批准(备案)日期：

2012-11-08

有效期至：

2016-11-07

结构及组成：

产品由治疗仪主机、温热电极和电极绑带所组成。治疗仪频率范围3-1000Hz,误差±10%或±1Hz(两者取大值);最大脉冲宽度115μs,偏差±30%;最大输出电流为34mA,偏差±30%;单个脉冲最大输出能量≤300mJ;最高温度＜43℃。

适用范围：

通过皮肤对神经以及肌肉进行电刺激,从而达到镇痛和预防或缓解肌肉发生废用性萎缩的效果。

代理公司：

上海好玛医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

变更日期:2015.08.03,“ 代理人住所:上海市松江区石湖荡镇塔汇路372号201、202室”变更为“ 代理人住所:上海市松江区石湖荡镇长塔路775弄9号3023室”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/JAP 5253-2012《低频电子脉冲治疗仪》

生产地址：

东京都渋谷区神泉町17番2号

型号规格：

TENS21