血栓弹力图高岭土检测试剂盒（凝固法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

血栓弹力图高岭土检测试剂盒（凝固法）

注册人名称：

苏械注准20252402124

注册人住所：

泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25幢一层东侧及二层

批准(备案)日期：

2025-11-12

有效期至：

2030-11-11

结构及组成：

见主要组成成分附件

适用范围：

与血栓弹力图分析仪配套使用，体外检测人全血样本在凝固过程中形成的血凝时间(R)、血块形成时间(K)、血凝速率(Angel)、血块强度(MA)四项指标，辅助评价凝血状态。

生产地址：

泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25幢一层东侧及二层

型号规格：

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、250人份/盒、500人份/盒

产品储存条件及有效期：

1．在2℃～8℃条件下密闭保存有效期为24个月。2．开瓶稳定性：开瓶后在2℃-8℃密闭保存，稳定30天。

管理类别：

Ⅱ