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手动病床

国产备案第一类

产品名称：

手动病床

注册人名称：

长春市圣源医疗器械有限公司

吉长械备20150072号

注册人住所：

长春市净月开发区新立城镇爱国村烧锅屯

批准(备案)日期：

2022-01-08

结构及组成：

由床面部分、床架部分、控制部分（包括手摇或脚踏等）和配件组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节，或呈板状无法调节。无源产品。

适用范围：

用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。

变更情况：

备案人-注册地址由“长春净月经开开发区福祉大路与槐荫路交汇处”变更为“长春市净月开发区新立城镇爱国村烧锅屯”；生产地址由“长春净月经开开发区福祉大路与槐荫路交汇处”变更为“长春市净月开发区新立城镇爱国村烧锅屯”变更时间2018年04月17日；备案人-组织机构代码由“66162704-6”变更为“91220101661627046U”；产品名称-中文由“病房用病床”变更为“手动病床”；型号或规格由“B004-平型病床、B005-手动病床、B006-婴幼儿病床\\r\\n\\r\\n”变更为“详见附件”；产品描述由“平型病床：通常由床身和床架等组成的直板床或平板床，床面高度固定，床头床尾固定不可调整。\\r\\n手动病床：通常由床垫和\\/或支撑平台组成。\\r\\n婴幼儿病床：通常有床体、护栏、婴儿筐等。\\r\\n”变更为“由床面部分、床架部分、控制部分（包括手摇或脚踏等）和配件组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节，或呈板状无法调节。无源产品。”；预期用途由“平型病床、手动病床用于患者护理、疗养。\\r\\n婴幼儿病床用于护理新生儿、儿童\\r\\n”变更为“用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。”(附件链接地址:http:\\/\\/qxzc.nmpa.gov.cn\\/upload\\/ba\\/1640767179151.doc)变更时间2022年01月08日

生产地址：

长春市净月开发区新立城镇爱国村烧锅屯

管理类别：

第一类