雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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Fox Plus PTA Catheter
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产品名称：
Fox Plus PTA Catheter
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2010第3770160号(更)
注册人住所：
Anthoptstrasse 8222 Beringen, Switzerland
批准(备案)日期：
2010-01-11
有效期至：
2014-01-11
结构及组成：
Foxplus外周血管球囊扩张导管是一种带球囊的双腔导管,该球囊位于导管远端的头端附近。该导管的一个内腔用于充盈球囊,该内腔的出口位于导管尾端的侧支部分。另一个内腔则始于导管尾端的直行入口,通过该腔可以插入并将导丝(最大直径为0.035)推进至导管的远端以及进行压力监测。球囊具有两个不透射线标记,用于定位球囊与血管狭窄段的相对位置。不透射线标记带可以指示球囊的扩张部分并且能够辅助球囊放置。本产品经电子束射线灭菌,一次性使用。
适用范围：
该产品用于经皮腔内血管成形术,适用于对以下血管的狭窄扩张治疗,包括但不限于:下肢、骨盆、肾脏。
代理公司：
概腾国际贸易(上海)有限公司
生产国或地区中文：
瑞士
变更情况：
代理人与售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司。注册证由国食药监械(进)字2010第3770160号变更为国食药监械(进)字2010第3770160号(更),原证自发证之日起作废。
产品标准编号：
进口产品注册标准 YZB/SWI 2237-2009《外周血管球囊扩张导管(商品名:FoxTM Plus)》
生产地址：
Anthoptstrasse 8222 Beringen, Switzerland
