多功能血管超声诊断仪-京械注准20232060095-器械数据

产品名称：

多功能血管超声诊断仪

注册人名称：

注册(备案)号：

京械注准20232060095

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区经海二路25号三层C002室

批准(备案)日期：

2023-02-28

有效期至：

2028-02-27

结构及组成：

本产品由彩超模块（彩超探头（选配）、彩超软件）、经颅模块（多普勒探头（选配）、监护头架（选配）、经颅软件光盘（软件名称：彩色经颅多普勒诊断系统软件；发布版本：V1.1）、电源适配器）、台车（IVU-800适用）及隔离变压器组成。

适用范围：

申报产品的预期用途：经体表对心脏、浅表组织器官（脑颈血管和外周血管）的血流进行成像，适用于临床对脑颈血管、心脏及外周血管疾病的诊断和监护，不可在手术中使用，不包括分析诊断功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区经海二路25号三层C002室

型号规格：

IVU-820、IVU-810、IVU-800

产品储存条件及有效期：

8年

管理类别：

第二类

备注：