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核酸提取或纯化试剂 FFPET RNA Isolation Kit

国产备案第一类

产品名称：

核酸提取或纯化试剂 FFPET RNA Isolation Kit

注册人名称：

国械备20160133号

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2016-01-27

结构及组成：

由组织裂解缓冲液、蛋白酶K、结合缓冲液、清洗缓冲液I、清洗缓冲液II、DNA酶I、DNA酶孵育缓冲液、洗脱缓冲液、试剂准备缓冲液、高纯化柱和收集管组成。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

罗氏诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“罗氏诊断公司”；产品有效期由“保存于15~25°C，有效期12个月。”变更为“保存于15~25 °C, 有效期24个月。”变更时间2021年12月03日

生产地址：

Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany

型号规格：

25次提取反应

产品储存条件及有效期：

保存于15~25°C，有效期12个月。

管理类别：

第一类