手外显微器械包

国产备案

产品名称：

手外显微器械包

注册人名称：

合肥市五洋医疗器械有限公司

皖合械备20240021

注册人住所：

安徽省合肥市肥西县桃花镇长安工业聚集区铭传路

批准(备案)日期：

2024-09-27

有效期至：

结构及组成：

该器械包包含组织镊、止血夹、持针钳、显微剪、手术剪、显微镊、止血钳。1、组织镊：由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。2、止血夹：为U形、V形，带锁扣,由一对尾部叠合的叶片组成。采用纯钛、钛合金和不锈钢材料制成。3、持针钳：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面设有齿，钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。4和5、显微剪和手术剪：由中间连接的两片组成，头部有刃口。采用不锈钢材料制成。6、显微镊：由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。7、止血钳：有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。以上非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。包内所有产品均为第一类医疗器械(不含有任何形式的非医疗器械),且组合后不改变各组成器械的预期用途。

适用范围：

1、组织镊：用于夹持组织。2、止血夹:用于术中临时夹闭血管、组织止血。3、持针钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。4/5、显微剪/手术剪：用于剪切组织。6、显微镊：用于夹持组织。7、止血钳：用于钳夹血管、分离组织以止血。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

安徽省合肥市肥西县桃花镇长安工业聚集区铭传路

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：