耳钻

国产失效注册

产品名称：

耳钻

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

沪食药监械（准）字2012第1050131号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2012-03-02

有效期至：

2016-03-01

结构及组成：

耳钻应采用GB/T 1220中规定的40Cr13、32Cr13Mo、30Cr13材料制成。主要技术指标：1、耳钻的三棱应对称、锋利，不应有缺口、卷口现象。2、耳钻经热处理，其头部硬度为：32Cr13Mo、30Cr13为460-620HV0.2；40Cr13为509-620HV0.2。3、耳钻的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于：外表面：有光亮0.4μm，无光亮0.8μm。4、耳钻应有良好的耐腐蚀性能。5、耳钻外形应平整、对称、光滑，无毛刺、裂纹。柄花应清晰完整，无缺损现象。