β-胶原特殊序列质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

β-胶原特殊序列质控品

注册人名称：

津械注准20212400354

注册人住所：

天津市北辰区天津北辰经济技术开发区高端园永康道12号

批准(备案)日期：

2021-11-19

有效期至：

2026-10-25

结构及组成：

见附页。

适用范围：

β-胶原特殊序列质控品与本公司生产的β-胶原特殊序列测定试剂盒（磁微粒化学发光法）配套使用，用于β-胶原特殊序列测定项目的室内质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更 20211119,注册人住所变更 20211119

生产地址：

天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层

型号规格：

0.5mL\\/瓶×2瓶；2mL\\/瓶×2瓶。

产品储存条件及有效期：

1、本品在2℃～8℃储存，有效期为12个月。 2、质控品开瓶（首次使用）后存放于2℃～8℃：可稳定15天。 3、质控品在2℃～8℃环境条件下进行运输，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

\\/

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第49批	β-胶原特殊序列质控品	津械注准20212400354	0.5mL\|瓶*2瓶	500.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	β-胶原特殊序列质控品	津械注准20212400354	0.5ml/瓶*2瓶	510