胎儿心率监测仪

国产失效注册

产品名称：

胎儿心率监测仪

注册人名称：

上海星宇电子仪器有限公司

沪食药监械（准）字2012第2210101号

注册人住所：

上海市虹口区四平路621弄99号

批准(备案)日期：

2012-02-20

有效期至：

2016-02-19

结构及组成：

产品由主机和附件组成，附件有超声传感器、电源线。主要技术指标：1、超声工作频率：2.5MHz±0.1MHz；2、心率显示及误差：在40～210测量范围内均为±2次/min；3、告警信号：当胎心率显示值小于120次/min±5％或大于160次/min±5％，30秒以内应有声光告警信号；4、综合灵敏度：在距探头表面200mm距离处，综合灵敏度应不小于90dB。