雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（免疫比浊法）LIASAUTO P-FDP
进口
有效
注册
第二类
产品名称：
纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（免疫比浊法）LIASAUTO P-FDP
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注进20222400302
注册人住所：
1-5-1 Wakinohama-Kaigandori,Chuo-ku, Kobe 651-0073,Japan
批准(备案)日期：
2022-06-24
有效期至：
2027-06-23
结构及组成：
P-FDP 缓冲液：2 - 羟基-3 - 吗啉丙磺酸；P-FDP 胶乳液：抗人 FDP 单克隆抗体致敏胶乳。（具体内容详见说明书）
适用范围：
本产品用于体外定量检测人血浆中的纤维蛋白（原）降解产物（FDP）。
代理公司：
希森美康医用电子（上海）有限公司
代理公司地址：
中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室
变更情况：
生产地址：
4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan
型号规格：
P-FDP 缓冲液（P-FDP R1）：5 mL×2，P-FDP 胶乳液（P-FDP R2）：5 mL×2；P-FDP 缓冲液（P-FDP R1）：10 mL×2，P-FDP 胶乳液（P-FDP R2）：10 mL×2。
产品储存条件及有效期：
2～8℃下保存，禁止冷冻；有效期为 24 个月。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（免疫比浊法） | 国械注进20222400302 | 2380.00 | |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（免疫比浊法） | 国械注进20222400302 | 4284.00 | |
| 江西省+动态第61批 | 纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（免疫比浊法） | 国械注进20222400302 | 缓冲液R1：10mlx2 乳胶液R2：10mlx2 | 4284.0000 |
| 江西省+动态第61批 | 纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（免疫比浊法） | 国械注进20222400302 | 缓冲液R1：5mlx2 乳胶液R2：5mlx2 | 2380.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十二批） | 纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒 (免疫比浊法)LIASAUTO P-FDP | 国械注进20222400302 | P-FDP 缓冲液(P-FDPR1):10mLX2，P-FDP胶乳液(P-FDPR2) :10mLX2. | 6426 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十二批） | 纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒 (免疫比浊法)LIASAUTO P-FDP | 国械注进20222400302 | P-FDP缓冲液(P-FDPR1):5mLX2，P-FDP胶乳液(P-FDPR2):5mLX2 | 3570 |
