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Metal Heads SI

国产失效注册

产品名称：

Metal Heads SI

注册人名称：

国食药监械(进)字2012第3460458号

注册人住所：

85 avenue Des Bruyeres,69153 DECINES FRA

批准(备案)日期：

2012-02-27

有效期至：

2016-02-26

结构及组成：

该产品为人工髋关节假体中的股骨头,材质为锻造高氮不锈钢(ISO 5832-9),产品为灭菌状态。

适用范围：

本产品适用于如下情况中的髋关节置换手术:关节炎,创伤后关节炎,类风湿关节炎,发育不良;由风湿性关节炎或创伤导致的早期关节损坏;骨折或股骨头缺血性坏死;前期手术(骨缝术、关节重建、关节固定术、半或全关节置换术)的后遗症,前提是该装置与已经植入的假体材料(金属丝、螺钉、粘合剂等)不会互相干预。

代理公司：

北京威赛弗科技开发有限公司

生产国或地区中文：

法国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/FRA 5374-2011《人工髋关节假体-股骨头》

生产地址：

85 avenue Des Bruyeres,69153 DECINES cedex FRA

型号规格：

SI 22.2/0、SI 22.2/+4、SI 28/-4、SI 28/0、SI 28/+4、SI 28/+7、SI 28/+10、SI 32/0