一次性使用无菌揿针

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用无菌揿针

注册人名称：

吴江市云龙医疗器械有限公司

苏械注准20142200224

注册人住所：

江苏省苏州市吴江区江陵街道甘泉西路807号

批准(备案)日期：

2024-12-12

有效期至：

2029-08-18

结构及组成：

一次性使用无菌揿针由不锈钢丝经磨尖后缠绕而成，不锈钢丝采用GB/T4240-2019《不锈钢丝》中所规定的06Cr19Ni10(SUS304)制成。按用途分为揿针和电针揿针两种；揿针的型式分A型、B型和C型；A型揿针按装贴方式分为A1、A2、A3三种，A1为针体、塑板和医用胶带进行组装；A2为针体与揿针泡沫、离型纸进行组装；A3为针体、塑片和医用胶带进行组装。规格以针体直径×针体长度表示。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

用于皮内针疗法使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-12-12注册人住所变更由“江苏省吴江北厍育才路148号17幢”变更为“江苏省苏州市吴江区江陵街道甘泉西路807号”生产地址变更由“江苏省苏州市吴江经济技术开发区甘泉西路807号FS-02幢西,江苏省吴江北厍育才路148号17幢”变更为“江苏省苏州市吴江区江陵街道甘泉西路807号FS-02 幢西”

生产地址：

江苏省苏州市吴江区江陵街道甘泉西路807号FS-02 幢西

型号规格：

规格以针体直径×针体长度表示,揿针按针体直径分从0.11mm-0.30mm；按针体长度分从0.3mm-3.0mm。电针揿针按针体直径分从0.16mm-0.30mm；按针体长度分从0.9mm-30mm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20142200224”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌揿针	苏械注准20142200224	0.16*1.7mm	10.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌揿针	苏械注准20142200224	0.18*0.9mm	10.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌揿针	苏械注准20142200224	0.18*1.1mm	10.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌揿针	苏械注准20142200224	0.18*1.35mm	10.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌揿针	苏械注准20142200224	0.20*1.3mm	9.8300
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌揿针	苏械注准20142200224	0.20*1.5mm	10.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌揿针	苏械注准20142200224	0.20*1.6mm	10.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌揿针	苏械注准20142200224	0.20*2.0mm	9.9600
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌揿针	苏械注准20142200224	0.20*2.5mm	10.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌揿针	苏械注准20142200224	0.22*1.0mm	10.0000