甲壳胺伤口敷料

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

甲壳胺伤口敷料

注册人名称：

江苏创铭医疗器械有限公司

苏械注准20152140687

注册人住所：

江苏武进经济开发区锦程路18号

批准(备案)日期：

2024-03-27

有效期至：

2025-05-27

结构及组成：

甲壳胺伤口敷料由背衬(采用水刺无纺布或PU膜涂以低过敏的丙烯酸酯胶粘剂制成)、敷料块(采用非织造甲壳胺纤维(100%)无纺布制成)以及护膜(采用格拉辛纸)组成。按照尺寸不同分为41种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于非慢性创面的覆盖和护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-27生产地址变更由“江苏武进经济开发区锦程路18号福隆产业园1号楼第二层厂房”变更为“江苏武进经济开发区锦程路18号福隆产业园1号楼第二层厂房东侧”

生产地址：

江苏武进经济开发区锦程路18号福隆产业园1号楼第二层厂房东侧

型号规格：

非自粘型2cm×3cm、3cm×3cm、3cm×4cm、4cm×4cm、5cm×5cm、5cm×15cm、6cm×8cm、7cm×40cm、9cm×10cm、10cm×10cm、10cm×20cm、20cm×30cm、2cm×30cm；自粘型(水刺无纺布背衬)5.3cm×7cm、7cm×6cm、9cm×7cm、9cm×10cm、10cm×8cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、10cm×35cm、10cm×40cm、10cm×45cm、15cm×15cm；自粘型(PU背衬)5.3cm×7cm、7cm×6cm、9cm×7cm、9cm×10cm、10cm×8cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、10cm×35cm、10cm×40cm、10cm×45cm、15cm×15cm；

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20152140687”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	甲壳胺伤口敷料	苏械注准20152140687	10cm*25cm	294.0
新疆+阳光采购	甲壳胺伤口敷料	苏械注准20152140687	6cm*7cm	49.0
新疆+阳光采购	甲壳胺伤口敷料	苏械注准20152140687	5cm*5cm	49.0
新疆+阳光采购	甲壳胺伤口敷料	苏械注准20152140687	10cm*15cm	147.0
新疆+阳光采购	甲壳胺伤口敷料	苏械注准20152140687	10cm*20cm	220.5
新疆+阳光采购	甲壳胺伤口敷料	苏械注准20152140687	10cm*10cm	171.5
江西省+动态第32批	甲壳胺伤口敷料	苏械注准20152140687	10cm*25cm	211.0000
江西省+动态第32批	甲壳胺伤口敷料	苏械注准20152140687	10cm*20cm	177.0000
江西省+动态第32批	甲壳胺伤口敷料	苏械注准20152140687	6cm*7cm	49.0000
江西省+动态第32批	甲壳胺伤口敷料	苏械注准20152140687	5cm*5cm	49.0000