颈椎融合器器械包-苏械注准20162100599-器械数据

产品名称：

颈椎融合器器械包

注册人名称：

常州华森医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162100599

注册人住所：

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号

批准(备案)日期：

2016-06-16

有效期至：

2021-06-15

结构及组成：

颈椎融合器器械包由消毒盒与组配器械组成,包内组配器械有:撑开钉、撑开钉起子、颈椎试模、植骨器、颈椎撑开器、融合器夹持钳、颈椎撑开器、融合器夹持钳、植骨支架。消毒盒采用铝合金或不锈钢等材料制造;撑开钉、撑开钉起子、颈椎试模、植骨器、颈椎撑开器、融合器夹持钳、颈椎撑开器、融合器夹持钳、植骨支架采用20Cr13)30Cr13)12Cr18Ni9及05Cr17Ni4Cu4Nb(简称17-4ph)等医用不锈钢材料制造;撑开钉起子和植骨器手柄也可以采用铝合金或医用硅胶材料制成。本产品为非无菌产品。

适用范围：

该产品供颈椎融合器植入手术时使用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020009号。

生产地址：

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号