便隐血\\/转铁蛋白联合检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

南京美宁康诚生物科技有限公司

苏械注准20182401409

注册人住所：

南京市江北新区星火路10号鼎业百泰二期辅楼二楼201室

批准(备案)日期：

2022-11-04

有效期至：

2028-10-07

结构及组成：

便隐血\\/转铁蛋白联合检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）由检测卡、校准信息卡组成，其中检测卡的主要成分是：检测线1处包被来源于鼠抗人的0.5mg\\/mL便隐血检测抗体1、检测线2处包被来源于鼠抗人的0.5mg\\/mL转铁蛋白检测抗体1，质控线处包被0.5mg\\/mL羊抗鼠IgG多克隆抗体，荧光垫上固定量子点标记来源于鼠抗人的0.05mg\\/mL便隐血捕获抗体2和0.05mg\\/mL转铁蛋白捕获抗体2。

适用范围：

用于人体粪便样本中血红蛋白\\/转铁蛋白的定性检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市江北新区星火路10号鼎业百泰生物大楼二期D座二楼、B座207-212室

型号规格：

1人份/盒、20人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

10℃～30℃ 干燥保存，有效期18个月。在温度10℃～30℃条件下，检测卡开封后，当环境湿度小于60%时，建议1小时内使用，环境湿度高于60%时，请立即使用。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20182401409

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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