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胎儿脐血流监护仪

国产有效注册第二类

产品名称：

胎儿脐血流监护仪

注册人名称：

粤械注准20172071081

注册人住所：

深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-4号301、7、8、9、10层

批准(备案)日期：

2022-11-11

有效期至：

2027-06-21

结构及组成：

由主机、超声多普勒换能器及专用软件组成。

适用范围：

利用超声多普勒效应监测胎儿脐动脉血流速度，并分析描述出脐动脉血流动力学指标，为判别胎儿发育状况提供参考。

变更情况：

2022-11-15: 1、生产地址由“深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-4号301、7、8、9、10层”变更为“广东省深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-4号3、4、5、7、8、9、10层”。

生产地址：

广东省深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-4号3、4、5、7、8、9、10层

型号规格：

JPD-300C

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172071081”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-07超声生理参数测量、分析设备