肺炎支原体培养药敏检测试剂盒（微生物检验法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

珠海经济特区益民生物工程制品厂

粤械注准20142400023

注册人住所：

珠海市拱北昌平路265号B栋6楼

批准(备案)日期：

2019-09-06

有效期至：

2024-09-05

结构及组成：

Mp选择培养型:由选择培养液组成,主要成分为基础培养基粉、牛心消化液、蛋白胨、胰蛋白胨、酵母浸出粉、小牛血清、葡萄糖。rnMp培养药敏型:由药敏培养液、药敏微孔板、矿物油组成。其中,培养液主要成分为基础培养基粉、牛心消化液、蛋白胨、胰蛋白胨、酵母浸出粉、小牛血清、葡萄糖;药敏微孔板包被的主要成分为:精氨酸、葡萄糖、β-内酰胺类药、美蓝、司帕沙星、美满环素、强力霉素、红霉素、阿奇霉素、交沙霉素、乙酰螺旋霉素、克林霉素、克拉霉素、罗红霉素、环丙沙星、莫西沙星、左氧佛沙星、加替沙星;矿物油为液体石蜡。

适用范围：

用于临床呼吸道肺炎支原体（Mp）的分离培养及临床14种抗生素的药敏测定。选择培养型用于分离培养目的检测，培养药敏型用于分离培养、药敏同时检测。

变更情况：

2019-09-13: 一、注册证载明内容发生变更：rn产品储存条件及有效期：由“试剂应置-10℃～0℃以下冷冻保存，有效期12个月。培养液、微孔板启封后即用。”变更为“试剂应置-80℃～0℃冷冻保存，有效期12个月。试剂在2℃～28℃可运输10天。培养液、微孔板启封后即用。”。rn二、注册证附件“产品标准”和“产品说明书”发生变更，变化内容见附页（共1页）。

生产地址：

珠海市拱北昌平路265号B栋6楼

型号规格：

Mp选择培养型：20人份/盒rnMp培养药敏型：20人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂应置-80℃～0℃冷冻保存，有效期12个月；试剂在2℃～28℃可运输10天。rn培养液、微孔板启封后即用。

管理类别：

第二类

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肺炎支原体培养药敏检测试剂盒（微生物检验法）	粤械注准20142400023	20人份/盒	1875.0000
江西省+耗材挂网采购项目	肺炎支原体培养药敏检测试剂盒(微生物检验法）	粤械注准20142400023	20人份\|盒	780.0000