脑利钠肽（BNP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

山东康华生物医疗科技股份有限公司

鲁械注准20222401337

注册人住所：

潍坊经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2022-11-24

有效期至：

2027-11-23

结构及组成：

主要组成成分：磁性微球溶液（R1）：包被脑利钠肽抗体的磁性微球，含BSA的Tris缓冲液；示踪物结合物（R2）：吖啶酯标记的脑利钠肽抗体，含BSA的PBS缓冲液；校准品（C0、C1、C2）（冻干）：脑利钠肽抗原，含BSA的PBS缓冲液（批特异，浓度见试剂信息卡）；质控品（Q1、Q2）（冻干）：脑利钠肽抗原，含BSA的PBS缓冲液（批特异，质控范围见试剂信息卡）。

适用范围：

用于体外定量测定人血浆中的脑利钠肽。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

潍坊经济开发区古亭街8877号

型号规格：

50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	脑利钠肽（BNP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20222401337	50人份/盒	10000.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	脑利钠肽（BNP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20222401337	100人份/盒	20000.00
江西省+动态第58批	脑利钠肽（BNP)测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20222401337	50人份\|盒	10000.0000
江西省+动态第58批	脑利钠肽（BNP)测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20222401337	100人份\|盒	20000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十一批）	脑利钠肽（BNP)测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20222401337	100人份/盒	20000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十一批）	脑利钠肽（BNP)测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20222401337	50人份/盒	10000