α-淀粉酶(AMS)测定试剂盒(CNP-G3速率法)-闽械注准20172400098-器械数据

产品名称：

α-淀粉酶(AMS)测定试剂盒(CNP-G3速率法)

注册人名称：

注册(备案)号：

闽械注准20172400098

注册人住所：

福州市仓山区建新镇冠浦路144号金山工业集中区浦上片10#地块第三层

批准(备案)日期：

2017-04-13

有效期至：

2022-04-12

变更情况：

该注册证由原“闽食药监械(准)字2013第2400005号”注册证延续

生产地址：

福州市仓山区建新镇冠浦路144号金山工业集中区浦上片10#地块第三层

型号规格：

1×50ml、2×50ml、1×100ml、2×100ml、2×60ml、3×60ml、6×50ml;校准品:1×5ml

预期用途：

适用于体外定量测定人血清中α-淀粉酶含量

主要组成成分：

哌嗪-N,N’-双(2-乙基磺酸)(PIPES)缓冲液pH6.5±0.5)氯化钙30mmolL、2-氯-4-硝基苯酚麦芽三糖(CNP-G3)2.8mmolL、硫氰酸钾255mmolL、氯化钠220mmolL;朗道校准血清:CAL2350