尿微量白蛋白（MAL）测定试剂盒 (免疫比浊法)

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

北京赛诺浦生物技术有限公司

京械注准20162400228

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层（集群注册）

批准(备案)日期：

2024-03-21

有效期至：

2029-08-06

结构及组成：

组成浓度试剂1三羟甲基氨基甲烷(TrisUltraPure)12.1g/L盐酸8.6ml/L1-氧代-2-羟基吡啶(HPO)1.3g/L聚乙二醇6000(PEG6000)55g/L氯化钠9g/L曲拉通100(TritonX100)2ml/L试剂2三羟甲基氨基甲烷(TrisUltraPure)12.1g/L盐酸8.6ml/L1-氧代-2-羟基吡啶(HPO)1.3g/L氯化钠9g/L曲拉通100(TritonX100)2ml/L抗人白蛋白多抗200ml/L校准品三羟甲基氨基甲烷(TrisUltraPure)12.01g/L盐酸8.6ml/L1-氧代-2-羟基吡啶(HPO)1.3g/L氯化钠9g/L曲拉通100(TritonX100)1ml/L重组人血清白蛋白412mg/L(目标浓度，具体浓度见标签)质控品三羟甲基氨基甲烷(TrisUltraPure)12.01g/L盐酸8.6ml/L1-氧代-2-羟基吡啶(HPO)1.3g/L氯化钠9g/L曲拉通100(TritonX100)1ml/L重组人血清白蛋白100mg/L(目标浓度，具体靶值范围见标签)

适用范围：

用于体外定量测定人体24小时尿液或随机尿液中微量白蛋白含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层

型号规格：

试剂1：1;25ml，试剂2：1;5ml；试剂1：2;60ml，试剂2：2;12ml；试剂1：3;40ml，试剂2：3;8ml；试剂1：4;60ml，试剂2：4;12ml；试剂1：2;400ml，试剂2：1;160ml；试剂1：1;10L，试剂2：1;2L；试剂1：2;40ml，试剂2：2;8ml。校准品(选配)：1;1ml；1;1.5ml；1;3ml；1;5ml。质控品(选配)：1;1ml；1;1.5ml；1;3ml；1;5ml。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存，有效期为15个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	尿微量白蛋白（MAL）测定试剂盒 (免疫比浊法)	京械注准20162400228	试剂1：2×60ml，试剂2：2×12ml	575.9800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿微量白蛋白（MAL）测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162400228	试剂1：4×60ml，试剂2：4×12ml，校准品：1×1ml，质控品：1×1ml（288ml\|盒）	575.9700
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿微量白蛋白（MAL）测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162400228	试剂1：4×60ml，试剂2：4×12ml（288ml\|盒）	575.9700
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿微量白蛋白（MAL）测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162400228	试剂1：2×60mL，试剂2：2×12mL，校准品：1×1ml，质控品：1×1ml（144ml\|盒）	287.9900
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿微量白蛋白（MAL）测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162400228	试剂1：2×60mL，试剂2：2×12mL（144ml\|盒）	287.9900