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一次性使用肛门管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用肛门管

注册人名称：

如皋市贝康医疗器材有限公司

苏械注准20172141177

注册人住所：

如皋市下原镇陈桥村11组18号

批准(备案)日期：

2022-04-18

有效期至：

2027-06-27

结构及组成：

一次性使用肛门管按结构不同分为普通肛门管、气囊肛门管和双腔肛门管三种。普通肛门管由封闭的圆滑头端、管身和喇叭接口组成；气囊肛门管由管身、气囊、充气（或液）塞子、封闭的圆滑头端组成；双腔肛门管由肛门管身和冲洗管组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供临床灌肠用。

变更情况：

2022-04-18型号、规格变更由“普通肛门管【4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)】气囊肛门管【4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.6mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)】”变更为“普通肛门管【2.0mm（F6）、2.7mm（F8）、3.3mm（F10）、4.0mm（F12）、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)】气囊肛门管【4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)】双腔肛门管【17.2mm（F52）、16.6mm（F50）、16.0mm（F48）】”结构及组成变更由“一次性使用肛门管按结构不同分为普通肛门管和气囊肛门管两种。普通肛门管由封闭的圆滑头端、管身和喇叭接口组成；气囊肛门管由管身、气囊、充气（试液）塞子、封闭的圆滑头端组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”变更为“一次性使用肛门管按结构不同分为普通肛门管、气囊肛门管和双腔肛门管三种。普通肛门管由封闭的圆滑头端、管身和喇叭接口组成；气囊肛门管由管身、气囊、充气（或液）塞子、封闭的圆滑头端组成；双腔肛门管由肛门管身和冲洗管组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”

生产地址：

如皋市下原镇陈桥村11组18号

型号规格：

普通肛门管【2.0mm（F6）、2.7mm（F8）、3.3mm（F10）、4.0mm（F12）、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)】气囊肛门管【4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)】双腔肛门管【17.2mm（F52）、16.6mm（F50）、16.0mm（F48）】

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类