酸性磷酸酶检测试剂盒（α-磷酸萘酚法）

国产有效注册第二类

产品名称：

酸性磷酸酶检测试剂盒（α-磷酸萘酚法）

注册人名称：

重庆博士泰生物技术有限公司

渝械注准20172400073

注册人住所：

重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼

批准(备案)日期：

2023-03-14

有效期至：

2027-06-06

结构及组成：

试剂R1： n柠檬酸缓冲液 110mmol/Ln1,5-戊二醇 220mmol/Ln试剂R2： n柠檬酸缓冲液 110mmol/Ln1,5-戊二醇 220mmol/Ln酒石酸钠 110mmol/Ln试剂Ra（干粉）： nα-磷酸萘酚 12.5mmol/Ln试剂Rb（干粉）： n固红TR 1.25mmol/Ln试剂R3： n乙酸 0.6mol/L

适用范围：

用于检测血清样本中（血清）酸性磷酸酶的水平，临床上主要用于前列腺疾病的辅助诊断。

生产地址：

重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼

型号规格：

R1：1×45mL R2：1×22.5mL Ra：4×10mL Rb：4×10mL nR3：1×5mL； R1：3×45mL R2：1×67.5mL Ra：12×10mL nRb：12×10mL R3：1×15mL； R1：6×45mL R2：1×135mL nRa：24×10mL Rb：24×10mL R3：1×30mL； R1：1×900mL nR2：1×450mL Ra：80×10mL Rb：80×10mL R3：1×100mL；n100T/盒；200T/盒。

产品储存条件及有效期：

本品在2℃～8℃密闭贮存可稳定24个月，开瓶上机试剂在2℃～8℃条件下保存并应在10天内使用。

管理类别：

第二类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	酸性磷酸酶检测试剂盒(α-磷酸萘酚法）	渝械注准20172400073	R1；1X45mL R2：1X22.5mL Ra：4x10mL Rb：4x10mL R3：1X5mL	2400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	酸性磷酸酶检测试剂盒（α-磷酸萘酚法）	渝械注准20172400073	R1；1X45mL R2：1X22.5mL Ra：4x10mL Rb：4x10mL R3：1X5mL	3296.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	酸性磷酸酶检测试剂盒（α-磷酸萘酚法）	渝械注准20172400073	R1；1X45mL R2：1X22.5mL Ra：4x10mL Rb：4x10mL R3：1X5mL	2400.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	酸性磷酸酶检测试剂盒(α-磷酸萘酚法）	渝械注准20172400073	R1；1X45mL R2：1X22.5mL Ra：4x10mL Rb：4x10mL R3：1X5mL	4000