phototherapy

国产失效注册

产品名称：

phototherapy

注册人名称：

Bistos 有限公司

国食药监械(进)字2010第2242612号

注册人住所：

#106, Daeryung Techno Town 3-cha,448, Gasan-dong, Geumcheon-gu,Seoul, Korea

批准(备案)日期：

2010-08-25

有效期至：

2014-08-24

结构及组成：

性能指标:治疗仪波长范围:450~475nm。光源最大照射强度:42W/cm2/nm ± 20%(在40cm处的距离)。有效照射面积:大于40cm × 20cm。光强度衰减:± 10 % (在照明区域内,6小时以上)。热量输出:＜ 10 ℃(工作6小时,在40cm处测量,与周围环境温度相比较)。治疗仪工作时噪声应不大于60dB(A)结构组成: 治疗仪主要由蓝色发光二极管(LED)光源、可调节的支架和台车(选配)组成。

适用范围：

该产品主要采用蓝色发光二极管(LED)发出窄频高强度的蓝光来治疗新生儿的高胆红素血症。

代理公司：

北京天和传奇科技有限公司

生产国或地区中文：

韩国

生产地址：

#106,#107 Daeryung Techno Town 3-cha,448, Gasan-dong, Geumcheon-gu,Seoul, Korea