关节镜用手术钻头Flip Cutter III-国械注进20232040158-器械数据

产品名称：

关节镜用手术钻头Flip Cutter III

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20232040158

注册人住所：

Kibbutz Gaaton 2513000 ISRAEL

批准(备案)日期：

2023-04-21

有效期至：

2028-04-20

结构及组成：

关节镜用手术钻头由钻头尖端、钻杆杆身、结构件、塑料外壳手柄，固定销及O型环组成。与人体接触部件采用符合ASTM F899标准规定的630、631、302不锈钢材料制成。辐照灭菌包装，有效期4年7个月。

适用范围：

预期在关节镜下建立阶梯骨隧道和/或切除骨组织。适用于骨科重建术，包括前后交叉韧带重建术、半月板后跟修复。

代理公司：

锐适医疗器械（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市静安区北京西路968号2205-2208室（实际楼层19层）

变更情况：

生产地址：

Kibbutz Gaaton 2513000 ISRAEL

型号规格：

AR-1204FF

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

无