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脂蛋白(α)[Lp(α)]测定试剂盒(胶乳凝集反应法)

国产失效注册

产品名称：

脂蛋白(α)[Lp(α)]测定试剂盒(胶乳凝集反应法)

注册人名称：

沪食药监械(准)字2011第2400415号

注册人住所：

上海市奉贤区汇丰北路681号3栋

批准(备案)日期：

2011-05-18

有效期至：

2015-05-17

结构及组成：

R-1:磷酸盐缓冲液;R-2:胶乳溶液［结合有羊抗人脂蛋白(a)抗体］;脂蛋白(a)校准血清:人血清。附件:产品标准,产品说明书。产品有效期:一年。

适用范围：

供医疗机构用于体外测定人血清样本中脂蛋白(a)［Lp(a)］的含量,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪1449-40-2011

生产地址：

上海市奉贤区汇丰北路681号3栋

型号规格：

60ml/盒(R-1:45ml×1,R-2:15ml×1),160ml/盒(R-1:60ml×2,R-2:20ml×2),2000ml/盒(R-1:500ml×3,R-2:500ml×1),脂蛋白(a)校准血清(1ml×5)。