疤痕修复凝胶-陕械注准20232140135-器械数据

产品名称：

疤痕修复凝胶

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20232140135

注册人住所：

陕西省咸阳市高新技术产业开发区高科三路中韩产业园207栋

批准(备案)日期：

2023-12-01

有效期至：

2028-11-30

结构及组成：

该产品由凝胶和药用复合软管组成。凝胶由二甲硅油、甘油、卡波姆均聚物、聚山梨酯80、三乙醇胺、丙二醇、山梨酸钾和纯化水组成。

适用范围：

适用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合伤口。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省咸阳市高新技术产业开发区高科三路中韩产业园207栋

型号规格：

SRG-01\\/5g、SRG-02\\/10g、SRG-03\\/15g、SRG-04\\/20g、SRG-05\\/30g、SRG-06\\/40g、SRG-07\\/50g、SRG-08\\/60g、SRG-09\\/80g

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

依据2017版《医疗器械分类目录》确定疤痕修复凝胶属于14注输、护理和防护器械12造口、疤痕护理用品02疤痕修复材料，分类编码为：14-12-02。管理类别为Ⅱ类。