雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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真菌（1-3）-β-D-葡聚糖质控品
国产
失效
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Ⅱ
产品名称：
真菌（1-3）-β-D-葡聚糖质控品
注册人名称：
注册(备案)号：
豫械注准20202400738
注册人住所：
郑州经济技术开发区经北一路87号
批准(备案)日期：
2024-06-17
有效期至：
2025-06-29
结构及组成：
本产品由质控品(含微生物源的(1-3)-β-D-葡聚糖)、质控品溶解液(含Proclin 300的纯化水)和赋值卡组成。
适用范围：
本产品用于真菌(1-3)-β-D-葡聚糖检测试剂盒(显色法)的质量控制。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2020-11-18产品包装规格由“水平1：1套/盒；水平1：6套/盒；水平2：1套/盒；水平2：6套/盒；水平3：1套/盒；水平3：6套/盒；水平4：1套/盒；水平4：6套/盒；两水平：1套/盒；两水平：4套/盒； 三水平：1套/盒；三水平：3套/盒；四水平：1套/盒；四水平：2套/盒。”变为“水平1：1套/盒；水平1：6套/盒；水平2：1套/盒；水平2：6套/盒；水平3：1套/盒；水平3：6套/盒；水平4：1套/盒；水平4：6套/盒；两水平：1套/盒（I）；两水平：1套/盒（II）2021-03-01 00:00:00 生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”。2023-07-11 产品储存条件及有效期由“2℃～8℃储存，有效期12个月。”变更为“2℃～8℃储存，有效期36个月。”。产品技术要求由“见附页”变更为“见附页”。2024-06-17生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。
生产地址：
郑州经济技术开发区经开第十五大街199号
型号规格：
水平1：1套/盒；水平1：6套/盒；水平2：1套/盒；水平2：6套/盒；水平3：1套/盒；水平3：6套/盒；水平4：1套/盒；水平4：6套/盒；两水平：1套/盒(I)；两水平：1套/盒(II)；两水平：1套/盒(III)；两水平：1套/盒(IV)；两水平：1套/盒(V)；两水平：1套/盒(VI)；两水平：4套/盒(I)；两水平：4套/盒(II)；两水平：4套/盒(III)；两水平：4套/盒(IV)；两水平：4套/盒(V)；两水平：4套/盒(VI)；三水平：1套/盒(I)；三水平：1套/盒(II)；三水平：1套/盒(III)；三水平：1套/盒(IV)；三水平：3套/盒(I)；三水平：3套/盒(II)；三水平：3套/盒(III)；三水平：3套/盒(IV)；四水平：1套/盒；四水平：2套/盒。
产品储存条件及有效期：
2℃～8℃储存，有效期36个月。
管理类别：
Ⅱ
备注：
本文件与“真菌(1-3)-β-D-葡聚糖质控品(注册证编号：豫械注准20202400738)”医疗器械注册证共同使用。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第43批 | 真菌（1-3）-β-D-葡聚糖质控品 | 豫械注准20202400738 | 6套|盒 | 9000.0000 |
| 江西省+动态第43批 | 真菌（1-3）-β-D-葡聚糖质控品 | 豫械注准20202400738 | 1套|盒 | 1500.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 真菌（1-3）-β-D-葡聚糖质控品 | 豫械注准20202400738 | 6套/盒 水平3 | 4500.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 真菌（1-3）-β-D-葡聚糖质控品 | 豫械注准20202400738 | 6套/盒 水平2 | 4500.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 真菌（1-3）-β-D-葡聚糖质控品 | 豫械注准20202400738 | 6套/盒 水平1 | 4500.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 真菌（1-3）-β-D-葡聚糖质控品 | 豫械注准20202400738 | 6套/盒 水平4 | 4500.0000 |
| 2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 真菌（1-3）-β-D-葡聚糖质控品 | 豫械注准20202400738 | 6套/盒 水平1 | 4500.00 |
| 2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 真菌（1-3）-β-D-葡聚糖质控品 | 豫械注准20202400738 | 6套/盒 水平2 | 4500.00 |
| 2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 真菌（1-3）-β-D-葡聚糖质控品 | 豫械注准20202400738 | 6套/盒 水平3 | 4500.00 |
| 2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 真菌（1-3）-β-D-葡聚糖质控品 | 豫械注准20202400738 | 6套/盒 水平4 | 4500.00 |
