白介素-8检测试剂盒（化学发光法）-湘械注准20242400920-器械数据

产品名称：

白介素-8检测试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20242400920

注册人住所：

长沙高新开发区长兴路 51 号

批准(备案)日期：

2024-09-27

有效期至：

2029-09-26

结构及组成：

适用范围：

供医疗机构用于人体血清和血浆样本中白介素-8(IL-8)含量的体外定量检测。临床上用于监测机体的免疫状态、炎症反应。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新开发区长兴路 51 号

型号规格：

试剂：50测试/盒；试剂：100测试/盒；试剂：2×50测试/盒；试剂：2×100测试/盒；校准品(可选购)：3×1mL；质控品(可选购)：2×1mL。

产品储存条件及有效期：

1.在2～8℃、避光、密封的储存条件下保存，试剂盒有效期为12个月。2.试剂启用后，置于分析仪上可稳定30天。3.校准品、质控品开瓶后，在18～25℃条件下贮存，可稳定6小时；在2～8℃避光的条件下贮存，可稳定30天。

管理类别：

Ⅱ

备注：