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一次性骨水泥真空搅拌套件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性骨水泥真空搅拌套件

注册人名称：

广州佳林医疗用品制造有限公司

粤械注准20162041194

注册人住所：

广州市从化区城郊街美都路163号

批准(备案)日期：

2021-04-12

有效期至：

2026-04-11

结构及组成：

CL006-01:rn搅拌碗、搅拌叶片、搅动手柄、大刮勺、小刮勺、负压管路；rnCL006-05:rn搅拌碗、搅拌叶片、搅动手柄、大刮勺、负压管路、漏斗、导管、骨水泥套筒、活塞和通条。

适用范围：

供骨科手术中混匀骨水泥，并将骨水泥注入（输送到）骨髓腔需填充部位用。

变更情况：

2023-05-17: 1、型号、规格由“型号：CL006-01规格:真空搅拌器”变更为“CL006-01、CL006-05”。rn2、结构及组成由“本产品主要由搅拌碗、搅拌叶片、大刮勺、小刮勺、负压管路和搅动手柄组成。”变更为“CL006-01:rn搅拌碗、搅拌叶片、搅动手柄、大刮勺、小刮勺、负压管路； CL006-05：搅拌碗、搅拌叶片、搅动手柄、大刮勺、负压管路、漏斗、导管、骨水泥套筒、活塞和通条。 ”。rn3、适用范围由“本产品与负压器配套,用于骨科手术中搅拌均匀骨水泥粉体和液体。”变更为“供骨科手术中混匀骨水泥，并将骨水泥注入（输送到）骨髓腔需填充部位用。”。rn4、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共5页）。

生产地址：

广东省广州市从化区城郊街美都路163号一、三层

型号规格：

CL006-01、CL006-05

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162041194”注册证共同使用。