D-二聚体检测试剂（荧光免疫层析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

D-二聚体检测试剂（荧光免疫层析法）

注册人名称：

河南杰瑞生物工程有限公司

豫械注准20242400626

注册人住所：

郑州航空港经济综合实验区古城三路36号A-11-7号楼2层201

批准(备案)日期：

2024-08-02

有效期至：

2029-08-01

结构及组成：

试剂盒由检测卡、样本处理液、ID卡组成。其中：(1)检测卡：由试纸条、塑料卡壳组成，每袋为1人份包装。其中试纸条由硝酸纤维素膜(检测线包被鼠抗D-二聚体包被抗体(0.6-1.0mg/ml)，质控线包被羊抗鸡IgY单克隆抗体(0.8-1.2mg/ml))、样品垫(包被有荧光微球标记的鼠抗D-二聚体标记抗体(1.0-1.8mg/ml)和荧光微球标记的鸡IgY抗体(1.0-1.5mg/ml))、吸水纸、PVC板组成。(2)样本处理液：含有10mmol/L的磷酸盐缓冲液。(3)ID卡：1张，内含项目名称、生产批号、校准曲线信息。

适用范围：

用于体外定量检测人血浆、全血样本中的D-二聚体的含量。临床上主要用于弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测。不可用于深静脉血栓的排除诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

尉氏县先进制造业开发区优德大道南路9号

型号规格：

25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒

产品储存条件及有效期：

4℃～30℃保存，有效期18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	D-二聚体检测试剂（荧光免疫层析法）	豫械注准20242400626	25人份\|盒	750.0000