一次性使用无菌手术衣-豫械注准20242140518-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌手术衣

注册人名称：

注册(备案)号：

豫械注准20242140518

注册人住所：

河南省新乡市长垣市南蒲阳泽路66号

批准(备案)日期：

2024-07-02

有效期至：

2029-07-01

结构及组成：

标准款由衣身、衣袖、系带组成；加强款由衣身、衣袖、系带、胸贴(加强层)及袖贴(加强层)组成。产品可根据临床需求选配胸兜。主要原材料为纺粘熔喷复合非织造布，加强层为淋膜非织造布。

适用范围：

供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染；具有阻止液体透过的手术衣，也可减小血液或体液中携带的感染源向手术人员传播的风险。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

河南省新乡市长垣市南蒲阳泽路66号

型号规格：

按性能分为：A型和B型。按款式A型分为：标准款、标准款(带胸兜)、加强款、加强款(带胸兜)；B型分为加强款、加强款(带胸兜)。规格为：身长(110cm～190cm) × 胸围(110cm～180cm)，具体规格见标签。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：